醫(yī)用氧直接用于患者呼吸支持,其純度與安全性直接關(guān)系到臨床療效與生命安全。一氧化碳(CO)作為高毒性氣體,即使在極低濃度下也可能與血紅蛋白結(jié)合,形成碳氧血紅蛋白,阻礙氧的輸送,造成組織缺氧。
因此,國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 8982—2009 明確規(guī)定:醫(yī)用氧中一氧化碳含量不得超過 5 × 10??(體積分?jǐn)?shù))。
該限值的檢測依據(jù)為 GB/T 8984《氣體中一氧化碳、二氧化碳和碳?xì)浠衔锏臏y定 氣相色譜法》。該方法采用氣相色譜儀配備適當(dāng)?shù)臋z測器(通常為氫火焰離子化檢測器 FID 或甲烷轉(zhuǎn)化器+FID,或熱導(dǎo)檢測器 TCD),
通過色譜柱對氣體樣品中的 CO 進(jìn)行分離,并實現(xiàn)定量分析。
檢測過程中,需使用經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)氣體對儀器進(jìn)行校準(zhǔn),確保測量結(jié)果的溯源性與準(zhǔn)確性。樣品氣通常通過減壓閥和過濾裝置后引入色譜系統(tǒng),避免水分或顆粒物干擾。
整個分析流程應(yīng)在潔凈、溫濕度可控的實驗環(huán)境中進(jìn)行,以減少環(huán)境因素對痕量氣體檢測的影響。
值得注意的是,醫(yī)用氧生產(chǎn)過程中若使用分子篩或低溫精餾工藝,理論上不應(yīng)產(chǎn)生一氧化碳。但若設(shè)備密封不良、潤滑油高溫裂解或空氣源受污染,仍可能引入微量 CO。
因此,定期對原料空氣、中間產(chǎn)品及成品氧進(jìn)行 CO 監(jiān)測,是保障醫(yī)用氧安全的關(guān)鍵控制點。
此外,標(biāo)準(zhǔn)要求出廠檢驗必須覆蓋 CO 項目,且檢測結(jié)果需納入產(chǎn)品合格證書與可追溯檔案。對于液態(tài)醫(yī)用氧,須在汽化后取樣檢測,確保狀態(tài)轉(zhuǎn)換過程未引入污染。

